Page 46 - Dnevna doza broj 11

DnevnaDoza

ukazali (1.313.161 upoređe-
nih parova) da nisu uočene ni-
kakve razlike za slučajeve alen-
dronata i kalcitonina (mjerenja
krajnjih ishoda svih prijeloma, izu-
zev kičmenih pršljenova), glipizi-
da (uvođenje inzulina zbog slabe
glikemijske kontrole) ili kvinaprila
(hospitaliza cija zbog infarkta mi-
okarda, ishemičkog moždanog
analiza vaskularizacije). Zapravo, zabilje-
udara; procedure koronarne re-

žen je i niži rizik kod zbirnih kar-
diovaskularnih ishoda za generike
u odnosu na originatorske lijeko-
ve, primjerice za amlodipin i amlo-
dipin/benazepril (omjer rizika [HR]
0,91; 95% CI, 0,84–0,99 i HR 0,84;
95% CI 0,76–0,94 – za svaki poseb-
no).
U pogledu escitaloprama i sertra-
lina, zabilježene su nešto veće
stope psihijatrijske hospitalizacije
(kao ishodišni klinički parametar)
kod pacijenata koji su uzimali ge-
nerike (HR 1,05; 95% CI, 1,01–1,10)
i HR 1,07; 95% CI, 1,01–1,14, za
svaki posebno), kao i autorizirane
generike (HR 1,06; 95% CI, 0,98–
1,13 i HR 1,11; 95% CI 1,05–1,18, za
svaki posebno), za razliku od onih
kojima su uvedeni originatorski
proizvodi.
Prilikom poređenja autoriziranih
generika sa običnim genericima,
od 16 kliničkih parametara, sa-
mo četiri su bila povezana s raz-
ličitim ishodima; kod tri su preferi-
rani generici, dok su kod jednog
favorizirani autorizirani generici
Klinički rezultati poređenja
(prelazak sa originatorskog amlo-
dipina (HR 0,92; 95% CI, 0,88–0,97).
generičkih sa originatorskim
Rast povjerenja pacije-
nata i ljekara u benefite

lijekovima u hroničnim stanjima
generičkih lijekova
Komparirani su klinički ishodi u grupama korisnika generika i autoriziranih “Vjerovatno pojašnjenje za uoče-
generika, između korisnika generičkih i originatorskih lijekova, te ne razlike između korisnika ori-
ginatorskih i generičkih lijekova
autoriziranih generika i originatorskih lijekova. U analizu je bilo uključeno
u ovim rezultatima mogu biti ili
osam lijekova: amlodipin, amlodipin/benazepril, kvinapril, alendronat, uticaj preostalih zbunjujućih vari-
kalcitonin, sertralin, escitalopram i glipizid. jabli ili predrasude koje se vezuju
za generičke proizvode,” pojasnili
su autori.
naliza podataka za više od Korištenjem dvije velike baze kao kontrolna grupa radi razma- I dok autori priznaju da ova studija
3,5 miliona pacijenata pot- podataka Američkog osiguranja tranja predrasuda ili negativnih ima nekoliko ograničenja (potenci-
vrdila je uporedive kliničke (Optum Clinformatics Data Mart percepcija. jalan uticaj preostalih zbunjujućih
Aishode kod pacijenata lije- [od 2004. do 2013. godine] i Komparirani su klinički ishodi u varijabli, nemogućnost evaluiranja
čenih generičkim i originatorskim Truven MarketScan [od 2003. do grupama korisnika generika i au- zamjenskih rezultata), zaključili su
lijekovima za hronična stanja po- 2015. godine]), autori studije su toriziranih generika, između kori- da bi „ovi rezultati mogli pomoći
put dijabetesa, hipertenzije, oste- proveli analizu podataka o odštet- snika generičkih i originatorskih u promoviranju edukacijskih in-
oporoze, depresije i anksioznosti. nim zahtjevima u cilju poređenja lijekova, te autoriziranih generika tervencija usmjerenih ka jačanju
Zaključci ove studije su objavljeni u kliničkih rezultata kod pacijena- i originatorskih lijekova. U analizu povjerenja pacijenata i ljekara u
stručnom časopisu PLOS Medicine. ta liječenih originatorskim i ge- je bilo uključeno osam lijekova: korist od generičkih lijekova u zbri-
neričkim lijekovima. Autorizirani amlodipin, amlodipin/benazepril, njavanju hroničnih bolesti.” B
Potvrđena istovrijednost generici* – koji imaju identičan kvinapril, alendronat, kalcitonin,
hemijski sastav i izgled kao i origi- sertralin, escitalopram i glipizid. https://journals.plos.org/
generičkih i originator-
natorski lijekovi, ali se prodaju po Rezultati kompariranja origina- plosmedicine/article?id=10.1371/
skih lijekova cijenama generika – korišteni su torskih i generičkih proizvoda su journal.pmed.1002763

* Autorizirani generici - lijekovi proizvedeni od strane originatorske kompanije, potpuno su identični po sastavu kao i originatorski lijek, ali se prodaju pod drugim ime-
nom i generičkom cijenom. Na tržište (u SAD-u) izlaze za vrijeme i poslije dozvole ekskluzivnosti, koja omogućava prvom generiku da izađe na tržište, a nakon isteka
patenta originalnog lijeka.
46