Nemojte primjenjivati BETHAGEN kremu
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili gentamicin, klorkrezol ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu u sastavu ovog lijeka (navedene su u dijelu 6.).
- Ako ste alergični na druge lijekove iz grupe glukokortikoida ili aminoglikozidnih antibiotika.
- Ako imate tuberkulozu kože, kožne manifestacije sifilisa.
- Ako imate virusnu infekciju kože (npr. herpes simplex, herpes zoster, vodene kozice).
- Ako imate reakcije poslije vakcinacije.
- Ako imate gljivične bolesti bilo gdje na koži.
- Ako imate rozaceu (kožna bolest koja zahvata lice, a ispoljava se kao crvenilo kože lica) ili dermatitis (upala kože) sličan rozacei.
- Ako imate bolesti očiju.
- Tokom istovremenog sistemskog liječenja aminoglikozidnim antibioticima, zbog rizika od toksičnih koncentracija u serumu.
- Ako imate uznapredovalo zatajenje bubrega.
- Ako ste trudni.
- U djece mlađe od 1 godine.
Nemojte primjenjivati BETHAGEN kremu u vanjski ušni kanal, na oči ili sluznice.
Ne smiju se primjenjivati nepropusni okluzivni zavoji.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene BETHAGEN kreme.
Budite posebno oprezni kada primjenjujete BETHAGEN kremu na lice.
Mjere opreza zbog aktivne supstance betametazon:
Neželjena djelovanja prijavljena kod sistemske primjene glukokortikoida također mogu nastati uz primjenu glukokortikoida na kožu. To se posebno odnosi na djecu.
Sistemski efekt glukokortikoida primijenjenih na kožu općenito se povećava s jačinom glukokortikoida, trajanjem primjene, veličinom liječene površine tijela i kod primjene na kožnim pregibima.
Zbog rizika od apsorpcije aktivnih supstanci u tijelo potrebno je izbjegavati dugotrajnu primjenu i/ili liječenje velikih površina kože. Ako niste sigurni zahvata li Vam kožna bolest velike površine tijela, obratite se Vašem ljekaru.
Obratite se ljekaru u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.
Mjere opreza zbog aktivne supstance gentamicin:
BETHAGEN kremu treba odabrati s oprezom za određeno liječenje. Smije se primjenjivati samo ako je brzi odgovor na druge mjere izostao ili bio nedovoljan ili ako su druge mjere kontraindicirane.
Topikalna primjena aktivne supstance gentamicina u BETHAGEN kremi kod kožnih infekcija povezana je s rizikom od alergijskih reakcija. Taj se rizik povećava s učestalošću i trajanjem liječenja.
Ako ste alergični na druge lijekove iz grupe aminoglikozidnih antibiotika, kao što su neomicin i kanamicin, imat ćete alergijsku reakciju i na aktivnu supstancu gentamicin u BETHAGEN kremi. Ako ste razvili alergiju na gentamicin zbog topikalne primjene, ne smijete ubuduće primjenjivati gentamicin i druge aminoglikozide.
Unakrsna reakcija preosjetljivosti s drugim aminoglikozidnim antibioticima je moguća.
Dugotrajna ili opsežna primjena topikalnih antibiotika ponekad dovodi do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, uključujući gljivice. Ako se to dogodi ili dođe do iritacije kože, senzibilizacije ili superinfekcije, potrebno je prekinuti liječenje BETHAGEN kremom i uvesti odgovarajuću terapiju.
Kod vanjske primjene gentamicina, liječenje velikih površina kože može biti povezano s povećanom apsorpcijom aktivne supstance u tijelo. To naročito vrijedi u slučaju dugotrajnog liječenja ili ako su prisutna oštećenja kože. U tim slučajevima se mogu razviti neželjena djelovanja koja nastaju nakon sistemske primjene gentamicina. Potreban je poseban oprez u djece zbog povećanog rizika od neželjenih djelovanja.
Potreban je oprez ako imate određenu vrstu mišićne slabosti (miasteniju gravis), Parkinsonovu bolest ili druga stanja povezana s mišićnom slabošću. Lijekovi iz grupe aminoglikozidnih antibiotika mogu inhibirati funkciju mišića i živaca. Oprez je potreban i ako trenutno uzimate druge lijekove koji inhibiraju mišiće i živce.
Posebne mjere opreza pri upotrebi
BETHAGEN krema se ne smije primjenjivati na rane ili čireve na nogama (ulcera cruris).
Pomoćne supstance u BETHAGEN kremi (parafinsko ulje, bijeli vazelin) mogu umanjiti čvrstoću i sigurnost kondoma od lateksa kada se krema primjenjuje istovremeno u genitalnom ili analnom području.
Ako ste slučajno progutali kremu, odmah se javite Vašem ljekaru.
Djeca
U djece BETHAGEN krema se mora primjenjivati s oprezom, ne duže od 5 do 7 dana i ne na velikim površinama kože.
Kada se BETHAGEN krema primjenjuje u djece, potreban je krajnji oprez te liječenje pažljivo mora nadzirati ljekar zbog opasnosti od povećane apsorpcije i sistemskih manifestacija lijeka (vidjeti dio 4.) u slučaju primjene veće količine. To se posebno odnosi na primjenu na lice, vrat, vlasište, u genitalnom i rektalnom području i u kožnim naborima.
BETHAGEN krema se ne smije primjenjivati u liječenju pelenskog dermatitisa. Pelene (posebno plastične pelene) djeluju kao okluzivni zavoj, pomažu boljoj apsorpciji lijeka (da lijek lakše prođe kroz kožu).
Drugi lijekovi i BETHAGEN krema
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete, nedavno ste primjenjivali ili ćete možda primjenjivati neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Zbog moguće međusobne inaktivacije BETHAGEN kremu ne treba primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima za topikalnu primjenu.
Gentamicin se ne smije primjenjivati ako se liječite drugim lijekovima koji sadrže sljedeće aktivne supstance:
- Amfotericin B (lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija);
- Heparin (lijek za razrjeđivanje krvi);
- Sulfadiazin (antibiotik) i
- Beta-laktamske antibiotike (npr. cefalosporine).
Plodnost, trudnoća i dojenje
Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije primjene ovog lijeka.
Nisu dostupni odgovarajući podaci o primjeni BETHAGEN kreme tokom trudnoće. Međutim, glukokortikoidi mogu naškoditi nerođenom djetetu i povezani su s povećanim rizikom od rascjepa nepca. Glukokortikoidi su povezani sa zastojem u rastu nerođenog djeteta, koji može dovesti do kardiovaskularnih i metaboličkih poremećaja u odrasloj dobi te do trajnih promjena u ponašanju.
Zbog toga, ako ste trudni, ne smijete primjenjivati BETHAGEN kremu. Odmah se obratite Vašem ljekaru kako bi se razmotrio prekid ili promjena terapije.
Dojenje
Zbog rizika od izlučivanja aktivnih supstanci u majčino mlijeko trebate prekinuti s dojenjem Vaše bebe ako primjenjujete BETHAGEN kremu.
Potrebno je izbjegavati dodir djeteta s liječenim područjem kože.
Upravljanje vozilima i mašinama
Nema navedenih podataka.
BETHAGEN krema sadrži cetostearil alkohol i klorkrezol
Pomoćna supstanca u sastavu BETHAGEN kreme cetostearil alkohol može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis), dok klorkrezol može uzrokovati alergijske reakcije.
