Proizvodi

Portfolio

Nazad na rezultate pretrage

LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane

Internacionalni generički naziv : lizozim + piridoksin Kategorija proizvoda : Bezreceptni lijekovi Farmako-terapijska grupa : R02AA20

Jačina : (20 + 10) mg/ml Oblik : sprej za usnu sluznicu, otopina Pakovanje : 30 ml

Uputstvo za pacijente

Sažetak karakteristika lijeka - SmPC

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane (20 + 10) mg/ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
- Lijek LYSOBACT P SPRAY sadrži dvije aktivne supstance, lizozim hidroklorid i piridoksin hidroklorid. Pripada grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem – lokalni antiseptik.
  
  Lijek se primjenjuje za liječenje blage grlobolje koja nije praćena povišenom tjelesnom temperaturom, afti i ranica u ustima u odraslih i djece starije od 2 godine.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane (20 + 10) mg/ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
- Lijek LYSOBACT P SPRAY ne smijete primjenjivati:
  1. Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na lizozim hidroklorid ili piridoksin hidroklorid ili na bilo koje druge sastojke lijeka (navedene u dijelu 6. Dodatne informacije)
  1. Ako ste Vi ili Vaše dijete preosjetljivi na jaja (jer je lizozim izdvojen iz bjelanceta kokošijeg jajeta)
  2. Ako je Vaše dijete mlađe od 2 godine
  Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.
  
  Budite oprezni s lijekom LYSOBACT P SPRAY
  
  Primjenom velikih doza piridoksina (vitamina B6) tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci, ili čak godina) mogu se javiti trnci, poremećaj ravnoteže, drhtanje ruku i stopala, te otežana koordinacija pokreta, koji se obično povlače nakon prestanka primjene lijeka.
  
  Ovaj lijek ne smijete primjenjivati duže od 5 dana, s obzirom da bi lijek mogao dovesti do poremećaja ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom širenja bakterijske ili gljivične infekcije.
  
  Bol u grlu
  
  U slučaju pojave drugih simptoma (povišena temperatura, gnojni ispljuvak, otežano gutanje), pogoršanja ovih simptoma ili ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 5 dana, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
  
  Afte, ranice u ustima
  
  U slučaju da se lezije prošire, njihovo trajanje produži ili u slučaju nastanka povišene temperature, odmah se posavjetujte sa Vašim ljekarom.
  
  Primjena drugih lijekova s lijekom LYSOBACT P SPRAY
  
  Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
  
  Ne primjenjujte nekoliko antiseptika istovremeno.
  
  Ovaj lijek sadrži lizozim hidroklorid i piridoksin hidroklorid. Postoje i drugi lijekovi sličnog sadržaja. Ne primjenjujte ih istovremeno sa lijekom LYSOBACT P SPRAY da ne bi prekoračili maksimalne preporučene doze lijeka (vidjeti doziranje i način primjene).
  
  Primjena hrane i pića s lijekom LYSOBACT P SPRAY
  
  Primjena hrane i pića ne bi trebala uticati na efikasnost lijeka LYSOBACT P SPRAY.
  
  Trudnoća i dojenje
  
  Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
  
  Trudnoća
  
  Kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena ovog lijeka tokom trudnoće.
  
  Dojenje
  
  S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju lizozima u majčino mlijeko, te na veliki udio piridoksina, lijek treba izbjegavati za vrijeme dojenja.
  
  Upravljanje vozilima i mašinama
  
  LYSOBACT P SPRAY ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.
  
  Ostala upozorenja
  
  LYSOBACT P SPRAY sadrži sorbitol nekristalizirajući (E 420). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Može imati blago laksativno djelovanje.
  
  LYSOBACT P SPRAY sadrži metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
  
  LYSOBACT P SPRAY sadrži propilenglikol. Može uzrokovati alkoholu slične simptome.
3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane (20 + 10) mg/ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
- Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
  
  Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
  
  Način primjene
  1. Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
  2. Prije prve primjene, potrebno je skinuti zaštitnu kapicu sa pumpice za raspršivanje.
  3. Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postavite na pumpicu za raspršivanje.
  4. Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.
  5. Aplikator trebate okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
  6. Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje trebate prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.
  7. Usta trebate potpuno otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
  8. Za vrijeme raspršivanja trebate zadržati dah.
  9. Nakon primjene lijeka, aplikator trebate okrenuti prema dolje, pri čemu se raspršivanje blokira.
  Doziranje
  
  Ovaj lijek je namijenjen odraslim i djeci starijoj od 2 godine.
  
  Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2 mg piridoksina.
  
  Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje.
  
  Odrasli i djeca starija od 6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje, 6-8 puta na dan.
  
  Djeca u dobi 2-6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje, 3 puta na dan.
  
  Djeca mlađa od 2 godine: LYSOBACT P SPRAY se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.
  
  Između svake primjene mora postojati razmak od najmanje 1 sata.
  
  Liječenje traje 5 dana. Ako ne dođe do poboljšanja stanja nakon 5 dana liječenja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
  
  Ako primijenite više lijeka LYSOBACT P SPRAY nego što ste trebali
  
  Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!
  
  Ako Vi ili Vaše dijete primijenite više lijeka LYSOBACT P SPRAY nego što ste trebali ili slučajno progutate nešto tečnosti direktno iz bočice, odmah se javite Vašem ljekaru. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da biste mogli pokazati koji lijek ste progutali.
  
  Primjenom velikih doza lijeka tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci, ili čak godina) moguća je pojava periferne neuropatije (trnci, drhtanje ruku i stopala, mišićna slabost) koja se obično povlači nakon prestanka primjene lijeka.
  
  Ako ste zaboravili primijeniti lijek LYSOBACT P SPRAY
  
  Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
  
  Ako zaboravite primijeniti LYSOBACT P SPRAY, učinite to čim se sjetite. Nakon toga, nastavite s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.
  
  Ako prestanete primjenjivati lijek LYSOBACT P SPRAY
  
  Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se nikakvi štetni uticaji na Vaš organizam.
  
  U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LYSOBACT P SPRAY obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
- Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LYSOBACT P SPRAY može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
  
  Može doći do pojave alergijskih reakcija kao što su:
  1. Kožni osip, jak svrbež na koži, osjetljivost kože na sunčevo svjetlo (fotosenzitivnost).
  2. Teška alergijska reakcija (anafilaktički šok), iznenadno oticanje lica i vrata (Kvinkeov edem).
  Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
  
  U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI LIJEK LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane (20 + 10) mg/ml SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
- Lijek LYSOBACT P SPRAY morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
  
  Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
  
  Rok trajanja: 36 mjeseci.
  
  Lijek LYSOBACT P SPRAY se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
- Šta lijek LYSOBACT P SPRAY sadrži
  
  1 ml lijeka LYSOBACT P SPRAY sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg (što odgovara 800 000 FIP jedinica) i piridoksin hidroklorida 10 mg.
  
  Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2 mg piridoksina.
  
  Lijek LYSOBACT P SPRAY sadrži sljedeće pomoćne supstance: cetilpiridin klorid, sorbitol nekristalizirajući (E 420), propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), aromu banane, saharin natrij, natrij hidroksid, prečišćenu vodu.
  
  Kako lijek LYSOBACT P SPRAY izgleda i sadržaj pakovanja
  
  Lijek LYSOBACT P SPRAY je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
  
  Sadržaj pakovanja: smeđa staklena bočica 30 ml ili bijela PE bočica 30 ml sa pumpicom za raspršivanje sa zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač.
  
  Pumpica oslobađa 0,20 ml po pritisku.
  
  Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
  
  Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
  
  Ime i adresa proizvođača lijeka
  
  Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
  
  Režim izdavanja lijeka
  
  Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
  
  Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
  
  LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane, 30 ml, (20 mg/ml + 10 mg/ml), sprej za usnu sluznicu, otopina (staklena bočica): 04-07.3-1-4553/17 od 02.03.2018.
  
  Datum revizije uputstva
  
  April/travanj 2020

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
- LYSOBACT P SPRAY® sa aromom banane
  
  (20 + 10) mg/ml
  
  sprej za usnu sluznicu, otopina
  
  lizozim/piridoksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml lijeka LYSOBACT P SPRAY sadrži lizozim hidroklorida 20,00 mg (što odgovara 800 000 FIP jedinica) i piridoksin hidroklorida 10 mg.
  
  Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
- Sprej za usnu sluznicu, otopina.
  
  Bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
- 4.1. Terapijske indikacije
  - Pomoćni lokalni tretman ograničenih bolesti sluznice usta i orofarinksa, uključujući i afte.
    
    Napomena: Kod prisustva općih kliničkih znakova bakterijske infekcije, mora se razmotriti sistemska terapija antibioticima.
- 4.2. Doziranje i način primjene
  - Doziranje
    
    Ovaj lijek je namijenjen odraslim i djeci starijoj od 2 godine.
    
    Pri jednom pritisku pumpice za raspršivanje oslobađa se 0,20 ml otopine koja sadrži 4 mg lizozima i 2 mg piridoksina.
    
    Za pojedinačnu dozu, potrebno je pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje.
    
    Odrasli i djeca starija od 6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje 6-8 puta na dan.
    
    Djeca u dobi 2-6 godina: pet puta pritisnuti pumpicu za raspršivanje, 3 puta na dan.
    
    Djeca mlađa od 2 godine: LYSOBACT P SPRAY se ne preporučuje djeci mlađoj od 2 godine.
    
    Između svake primjene mora postojati razmak od najmanje 1 sata.
    
    Liječenje traje 5 dana. Ako ne dođe do poboljšanja stanja nakon 5 dana liječenja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
    
    Način primjene
    1. Preporučuje se primjena lijeka samo za jednog pacijenta.
    2. Prije prve primjene, potrebno je skinuti zaštitnu kapicu sa pumpice za raspršivanje.
    3. Nakon toga, aplikator za sprej raspršivač laganim pritiskom postavititi na pumpicu za raspršivanje.
    4. Aplikator je bočno pomičan i osigurava pravilnu aplikaciju spreja u usnu šupljinu.
    5. Aplikator treba okrenuti prema gore, pod pravim uglom u odnosu na bočicu.
    6. Prije prve aplikacije spreja, pumpicu za raspršivanje treba prvo pritisnuti nekoliko puta, dok se ne postigne ujednačeno raspršivanje.
    7. Usta treba potpuno otvoriti, usmjeriti aplikator prema oboljelom mjestu i pritisnuti pumpicu za raspršivanje onoliko puta koliko je naznačeno u doziranju lijeka.
    8. Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah.
    9. Nakon primjene lijeka, aplikator treba okrenuti prema dole, pri čemu se raspršivanje blokira.
- 4.3. Kontraindikacije
  - Preosjetljivost na lizozim hidroklorid ili piridoksin hidroklorid ili na bilo koje druge sastojke lijeka (navedene u dijelu 6. Dodatne informacije)
    
    Preosjetljivost na jaja (jer je lizozim izdvojen iz bjelanceta kokošijeg jajeta)
    
    Djeca mlađa od 2 godine.
- 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
  - Indikacija ne opravdava tretman duži od 5 dana, s obzirom da bi lijek mogao dovesti do poremećaja ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom širenja bakterijske ili gljivične infekcije.
    
    U slučaju pojave drugih simptoma (jaka upala grla, glavobolja, mučnina, povraćanje) ili s njima povezane visoke temperature, mora se preispitati pristup liječenju.
    
    Ovaj lijek se ne smije primjenjivati duži vremenski period.
    
    Primjena velikih doza piridoksina (> 200 mg/dan) tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci, ili čak godina) može uzrokovati senzornu neuropatiju koja je obično reverzibilna nakon prestanka tretmana.
    
    LYSOBACT P SPRAY sadrži sorbitol nekristalizirajući (E 420). Bolesnici sa rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali primjenjivati ovaj lijek.
    
    LYSOBACT P SPRAY sadrži metil parahidroksibenzoat (E 218) i propil parahidroksibenzoat (E 216) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
    
    LYSOBACT P SPRAY sadrži propilenglikol. Može uzrokovati alkoholu slične simptome.
- 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
  - Pacijent ne smije primjenjivati nekoliko antiseptika istovremeno.
    
    Ovaj lijek sadrži lizozim hidroklorid i piridoksin hidroklorid. Postoje i drugi lijekovi sličnog sadržaja. Pacijent ih ne smije primjenjivati istovremeno sa lijekom LYSOBACT P SPRAY da ne bi prekoračio maksimalne preporučene doze lijeka (vidjeti doziranje i način primjene).
- 4.6. Trudnoća i dojenje
  - Trudnoća
    
    Lizozim: Nema dovoljno animalnih studija koje bi upućivale na teratogeno dejstvo lizozima. Kliničko iskustvo vezano za efekte lijeka na plod je nedovoljno.
    
    Piridoksin: Adekvatne i dobro kontrolisane studije na trudnim ženama ne pokazuju malformativne i fetotoksične efekte piridoksina.
    
    Stoga se kao mjera opreza ne preporučuje primjena lijeka tokom trudnoće.
    
    Dojenje:
    
    S obzirom da nema dovoljno podataka o izlučivanju lizozima u majčino mlijeko, te na veliki udio piridoksina, ne preporučuje se primjena lijeka u periodu dojenja.
- 4.7. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
  - LYSOBACT P SPRAY nema uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rada na mašinama.
- 4.8. Neželjena dejstva
  - 1. Poremećaji imunološkog sistema: anafilaktički šok, anafilaktička reakcija, Kvinkeov edem.
    2. Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: urtikarija, pruritus, fotosenzitivnost.
    Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
    
    Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijekova, a nakon stavljanja lijeka u promet, je od velike važnosti za formiranje kompletnije slike o bezbjedonosnom profilu lijeka, odnosno za formiranje što bolje ocjene odnosa korist/rizik pri terapijskoj primjeni lijeka.
    
    Proces prijave sumnji na neželjena djelovanja lijeka doprinosi kontinuiranom praćenju odnosa koristi/rizik i adekvatnoj ocjeni bezbjedonosnog profila lijeka. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno djelovanje lijeka direktno ALMBIH. Prijava se može dostaviti:
    1. putem softverske aplikacije za prijavu neželjenih djelovanja lijekova za humanu upotrebu (IS Farmakovigilansa) o kojoj više informacija možete dobiti u nasoj Glavnoj kancelariji za farmakovigilansu, ili
    2. putem odgovarajućeg obrasca za prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja lijeka, koji se može naći na internet adresi Agencije za lijekove: www.almbih.gov.ba. Popunjen obrazac se može dostaviti ALMBIH putem pošte, na adresu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovića bb, Banja Luka, ili elektronske pošte na e-mail adresu: ndl@almbih.gov.ba.
- 4.9. Predoziranje
  - U slučaju akutnog predoziranja sa lijekom LYSOBACT P SPRAY ne očekuju se nikakve kliničke posljedice.
    
    U slučaju primjene velikih doza piridoksina (> 200 mg/dan) tokom dužeg vremenskog perioda (više mjeseci ili čak godina), postoji rizik od senzorne neuropatije koja je reverzibilna prestankom tretmana (vidjeti poglavlje 4.4).
5. FARMAKOLOŠKE KARAKTERISTIKE
- 5.1. Farmakodinamičke karakteristike
  - Prema ATC klasifikaciji lijekova LYSOBACT P SPRAY pripada grupi lijekova koji djeluju na respiratorni sistem - lokalni antiseptik, s pratećim ATC kodom: R02AA20.
    
    Lizozim je mukopolisaharid sa djelovanjem na Gram pozitivne bakterije, vjerovatno transformišući netopive polisaharide staničnog zida u topive mukopeptide. Isto tako djeluje i protiv nekih Gram negativnih bakterija, virusa i gljivica. Ima lokalno antiinflamatorno djelovanje i povećava nespecifičnu otpornost organizma.
    
    Piridoksin djeluje protektivno na oralnu sluznicu. Ima izrazito antiaftozno djelovanje.
- 5.2. Farmakokinetičke karakteristike
  - Podaci nisu dostupni.
- 5.3. Neklinički podaci o sigurnosti primjene
  - Neklinički podaci ne pokazuju poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
6. FARMACEUTSKI PODACI
- 6.1. Spisak pomoćnih supstanci
  - 1. cetilpiridin klorid,
    2. sorbitol nekristalizirajući (E 420),
    3. propilenglikol,
    4. metilparahidroksibenzoat (E 218),
    5. propilparahidroksibenzoat (E 216),
    6. aroma banane,
    7. saharin natrij,
    8. natrij hidroksid,
    9. prečišćena voda.
- 6.2. Inkompatibilnosti
  - Podaci o inkompatibilnosti nisu poznati.
- 6.3. Rok trajanja
  - 24 mjeseca.
- 6.4. Posebne mjere pri čuvanju lijeka
  - Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
- 6.5. Vrsta i sadržaj unutrašnjeg pakovanja kontejnera
  - Smeđa staklena bočica 30 ml (hidrolitičke otpornosti III) ili bijela PE bočica 30 ml sa pumpicom za raspršivanje sa zaštitnom kapicom i aplikatorom za sprej raspršivač.
    
    Pumpica oslobađa 0,20 ml po pritisku.
- 6.6. Uputstva za upotrebu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potiču od lijeka
  - Uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materija koje potiču od lijeka vrši u skladu s lokalnom regulativom.
- 6.7. Režim izdavanja
  - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
7. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
- 7.1. Proizvođač gotovog lijeka
  - Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
- 7.2. Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
  - Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
8. BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
- LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane, 30 ml, (20 mg/ml + 10 mg/ml), sprej za usnu sluznicu, otopina (staklena bočica): 04-07.3-1-4553/17 od 02.03.2018.
  
  LYSOBACT P SPRAY sa aromom banane, 30 ml, (20 mg/ml + 10 mg/ml), sprej za usnu sluznicu, otopina (polietilenska bočica): 04-07.3-1-4596/17 od 02.03.2018.
9. DATUM REVIZIJE SAŽETKA KARAKTERISTIKA LIJEKA
- April 2020.

Nazad na rezultate pretrage

novembar 23. 2024 |

SASE |

BSNLR - Bosnalijek d.d. Sarajevo: 12,47 3,89%