Proizvodi

Portfolio

Nazad na rezultate pretrage

VENOSAN

Internacionalni generički naziv : heparin natrij + escin + esencijalni fosfolipidi Kategorija proizvoda : Bezreceptni lijekovi Farmako-terapijska grupa : C05BA53

Jačina : (100i.j., 10 mg, 10 mg)/g Oblik : gel Pakovanje : 40 g

Uputstvo za pacijente

Sažetak karakteristika lijeka - SmPC

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas! Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

1. ŠTA JE LIJEK VENOSAN GEL I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
- VENOSAN gel sadrži tri aktivna sastojka: heparin natrij, escin i esencijalne fosfolipide, čije se aktivnosti međusobno upotpunjuju.
  
  Heparin natrij zbog svojih antikoagulantnih svojstava poboljšava kapilarnu cirkulaciju, onemogućavajući formiranje mikrotrombova. Djeluje i protuupalno jer olakšava apsorpciju produkata inflamacije. Escin pospješuje protok krvi kroz venske i kapilarne krvne sudove, poboljšava tonus i normalizira propusnost zidova krvnih sudova. Esencijalni fosfolipidi smanjuju gustoću krvi djelovanjem na metabolizam masti i tako potiču cirkulaciju krvi kroz arteriole i kapilare. Imaju i protektivni (zaštitni) učinak na tkivo kože.
  
  Djelovanjem aktivnih supstanci VENOSAN gela, uz potporu posebno odabrane formulacije ekscipijenata (pomoćni sastojci), dolazi do efikasnog terapijskog učinka na perifernu vensku i arterijsku cirkulaciju i perivaskularna tkiva.
  
  VENOSAN gel se primjenjuje kao lokalni tretman kod venskih i mikrovaskularnih promjena u ekstremitetima, uz simptomatsko olakšanje pratećih znakova i simptoma kao što su modrice, podljevi, otoci, osjećaj težine i bola, grčevi u nogama i sl.
  
  Indikacije za primjenu VENOSAN gela su:
  1. Hronična venska insuficijencija;
  2. Varikozne (proširene) vene;
  3. Superficijalni (površinski) tromboflebitis;
  4. Dijabetička mikroangiopatija (promjene malih krvnih sudova u dijabetičara);
  5. Venska ulceracija (venska rana obično u području potkoljenice).
  VENOSAN gel se može primjenjivati i kod povreda mekih tkiva, uključujući sportske povrede, kao što su npr. istegnuća/uganuća i kontuzije (nagnječenja).
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK VENOSAN GEL
- Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
  
  Nemojte primjenjivati VENOSAN gel
  
  VENOSAN gel ne smijete primijeniti:
  1. Kod preosjetljivosti na aktivne supstance i/ili na bilo koji drugi sastojak lijeka;
  2. Na sluznice, oštećenu kožu, otvorene kožne rane, inficirane kožne promjene, opekotine, ekceme.
  Ne primjenjujte VENOSAN gel ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ovog lijeka.
  
  Budite oprezni s VENOSAN gelom
  1. U tretmanu venskih ulceracija VENOSAN gel se nanosi isključivo na okolnu površinu kože koja nije zahvaćena ulcerativnim promjenama, budući da je u tom području narušena cirkulacija krvi.
  2. Ako se u toku primjene VENOSAN gela Vaše tegobe neočekivano i naglo intenziviraju (pojačan bol, otok, crvenilo, upalne promjene), trebate se odmah javiti svom ljekaru, jer to može biti znak ozbiljnije bolesti.
  3. Lijekovi koji se primjenjuju na kožu mogu, posebno nakon duže primjene, proizvesti fenomen senzibilizacije (preosjetljivost na lijek). Ukoliko do ovoga dođe, zahtijeva se prekid tretmana i po potrebi konsultacija s Vašim ljekarom.
  Ako imate pitanja ili nedoumice vezane uz navedene mjere opreza, obratite se za savjet Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene ovog lijeka.
  
  Primjena drugih lijekova s VENOSAN gelom
  
  Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
  
  Na istom području kože VENOSAN gel se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima za vanjsku (dermalnu) primjenu.
  
  Primjena hrane i pića s VENOSAN gelom
  
  Nema posebnih napomena.
  
  Trudnoća i dojenje
  
  Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
  
  Trudnoća
  
  Adekvatna ispitivanja primjene ovog lijeka u trudnica nisu provedena. Heparin natrij (jedna od aktivnih supstanci VENOSAN gela) ne prolazi kroz posteljicu (placentarna barijera).
  
  Primjena VENOSAN gela u trudnoći treba biti ograničena samo na slučajeve kada je to neophodno i po preporuci ljekara.
  
  Dojenje
  
  Adekvatna ispitivanja primjene ovog lijeka u dojilja nisu provedena. Heparin natrij (jedna od aktivnih supstanci VENOSAN gela) ne izlučuje se u majčino mlijeko.
  
  Primjena VENOSAN gela u periodu dojenja treba biti ograničena samo na slučajeve kada je to neophodno i po preporuci ljekara.
  
  Upravljanje vozilima i mašinama
  
  VENOSAN gel ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.
  
  Ostala upozorenja
  
  VENOSAN gel sadrži metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroksibenzoat (E214) i propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK VENOSAN GEL
- Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
  
  Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
  
  Način primjene
  
  Lijek se primjenjuje dermalno (na kožu).
  
  Doziranje
  
  Odrasli i djeca starija od 12 godina
  
  VENOSAN gel treba nanijeti u tankom sloju ravnomjerno ga raspoređujući po koži zahvaćenog područja i nježno ga utrljati 2 do 3 puta na dan.
  
  Djelovanje gela može se pospješiti nježnom površinskom masažom, blagim kružnim pokretima s dva prsta. Masažu područja donjih ekstremiteta trebalo bi vršiti pokretima odozdo prema gore.
  
  Utrljavanje gela i masažu treba izostaviti kod upale vena.
  
  Ako je to potrebno, gel se može nanijeti u tankom sloju ispod elastičnog zavoja ili elastične čarape (npr. kod značajno proširenih vena ili upale vena).
  
  Kod venske ulceracije (venska rana uglavnom u području potkoljenice), gel se nanosi isključivo na rubna područja oko ulceracije. Vodite računa da gel ne nanesete na samu ulceraciju.
  
  Tokom primjene potrebno je izbjegavati kontakt gela s očima.
  
  Nakon upotrebe gela, ruke treba temeljito oprati.
  
  Za primjenu VENOSAN gela dužu od 15 dana zahtijeva se pregled i preporuka ljekara.
  
  Djeca
  
  VENOSAN gel nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
  
  Ako primijenite više VENOSAN gela nego što ste trebali
  
  Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!
  
  Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.
  
  Ako ste zaboravili primijeniti VENOSAN gel
  
  Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
  
  Ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput da biste nadoknadili dozu koju ste propustili primijeniti.
  
  Ako prestanete primjenjivati VENOSAN gel
  
  Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
  
  Ako naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se negativne posljedice. Ako imate nedoumice, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije prestanka primjene VENOSAN gela.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
- Kao i svi drugi lijekovi, tako i VENOSAN gel može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju javiti u svih osoba.
  
  Klasifikacija neželjenih djelovanja izvršena je prema učestalosti njihovog javljanja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1.000, <1/100); rijetko (≥1/10.000, <1/1.000); vrlo rijetko (<1/10.000), nepoznato (učestalost javljanja se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka).
  
  Poremećaji kože i potkožnog tkiva
  
  Nepoznato: reakcije kožne preosjetljivosti (svrbež, crvenilo, kontaktni dermatitis).
  
  Postoji izvještaj o pojedinačnom slučaju kontaktne urtikarije nakon primjene escina izvana na kožu.
  
  U slučaju pojave reakcija preosjetljivosti na VENOSAN gel, trebate odmah prekinuti njegovu primjenu i javiti se svom ljekaru.
  
  Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
  
  U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI LIJEK VENOSAN GEL
- VENOSAN gel morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
  
  Čuvati na temperaturi do 25 °C.
  
  Rok trajanja: 36 mjeseci.
  
  VENOSAN gel se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
- Šta VENOSAN gel sadrži
  
  1 g gela sadrži:    Escina                                              10 mg
  
                            Esencijalnih fosfolipida                       10 mg
  
                          Heparin natrija                                  100 i.j.
  
  
  
  VENOSAN gel sadrži sljedeće pomoćne supstance: izopropil alkohol, glicerol 85%, trietanolamin, metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroksibenzoat (E214), propilparahidroksibenzoat (E216), karbomer, kelnsku vodu, ruzmarinovo ulje, lavandino ulje i pročišćenu vodu.
  
  Kako VENOSAN gel izgleda i sadržaj pakovanja
  
  VENOSAN gel je blijedožuta, prozirna, želatinozna masa, prijatnog mirisa.
  
  VENOSAN gel je pakovan u tube sa sadržajem 40 g gela.
  
  Režim izdavanja lijeka
  
  Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
  
  Proizvođač
  
  Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
  
  Proizvođač gotovog lijeka
  
  Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
  
  Nosilac dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
  
  Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
  
  Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
  
  Venosan gel: 04-07.3-2-4253/19 od 21.04.2020.

1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
- VENOSAN®
  
  (100 i.j, 10 mg, 10 mg)/g gel
  
  heparin natrij, escin, esencijalni fosfolipidi
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 g gela sadrži:   escina                                     10,00 mg
  
                                  esencijalnih fosfolipida           10,00 mg
  
                                  heparin natrija                             100 i.j.
  
  Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroksibenzoat (E214), propilparahidroksibenzoat (E216).
  
  Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
- Gel.
  
  Blijedožuta, prozirna, želatinozna masa, prijatnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
- 4.1. Terapijske indikacije
  - VENOSAN gel se primjenjuje kao lokalni tretman kod venskih i mikrovaskularnih promjena u ekstremitetima, uz simptomatsko olakšanje pratećih znakova i simptoma kao što su modrice, podljevi, otoci, osjećaj težine i bolnosti, grčevi u nogama i sl.
    
    Indikacije za primjenu VENOSAN gela su:
    1. Hronična venska insuficijencija;
    2. Varikozne vene;
    3. Superficijalni (površinski) tromboflebitis;
    4. Dijabetička mikroangiopatija;
    5. Venska ulceracija.
    Pored toga, VENOSAN gel može se primjenjivati kod povreda mekih tkiva, uključujući i sportske povrede, kao što su npr. istegnuća/uganuća i kontuzije (nagnječenja).
- 4.2. Doziranje i način primjene
  - Način primjene
    
    Lijek se primjenjuje dermalno.
    
    Doziranje
    
    Odrasli i djeca starija od 12 godina
    
    VENOSAN gel treba nanijeti u tankom sloju ravnomjerno ga raspoređujući po koži zahvaćenog područja i nježno ga utrljati 2 do 3 puta na dan.
    
    Djelovanje gela može se pospješiti nježnom površinskom masažom, blagim kružnim pokretima s dva prsta. Masažu područja donjih ekstremiteta trebalo bi vršiti pokretima odozdo prema gore.
    
    Utrljavanje gela i masažu treba izostaviti kod upale vena.
    
    Ako je to potrebno, gel se može nanijeti u tankom sloju ispod elastičnog zavoja ili elastične čarape (npr. kod značajno proširenih vena ili upale vena).
    
    Tokom aplikacije potrebno je izbjegavati kontakt gela s očima.
    
    Nakon upotrebe gela, ruke treba temeljito oprati.
    
    Za primjenu VENOSAN gela dužu od 15 dana, zahtijeva se pregled i preporuka ljekara.
    
    Djeca
    
    VENOSAN gel nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
- 4.3. Kontraindikacije
  - 1. Preosjetljivost na aktivne supstance i/ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
    2. Primjena gela na sluznice, oštećenu kožu, otvorene kožne rane, inficirane kožne promjene, opekotine, ekcemeP
- 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
  - U tretmanu venskih ulceracija, VENOSAN gel aplicira se isključivo na okolnu površinu kože koja nije zahvaćena ulcerativnim promjenama, budući da je u tom području narušena cirkulacija krvi.
    
    Ako se u toku primjene VENOSAN gela simptomi neočekivano i naglo intenziviraju (pojačan bol, otok, crvenilo, upalne promjene), treba se odmah javiti ljekaru, jer to može biti znak ozbiljnije bolesti.
    
    Lijekovi koji se primjenjuju topikalno mogu, osobito nakon prolongirane primjene, proizvesti fenomen senzibilizacije. Ukoliko do ovoga dođe, zahtijeva se prekid tretmana i po potrebi uključivanje prikladne terapije.
- 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
  - U dostupnoj literaturi nema podataka o interakcijama VENOSAN gela s drugim lijekovima.
    
    Na istom području kože, VENOSAN gel ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima za dermalnu primjenu.
- 4.6. Trudnoća i dojenje
  - Trudnoća
    
    Adekvatna ispitivanja primjene ovog lijeka u trudnica nisu provedena.
    
    Heparin natrij ne prolazi kroz placentarnu barijeru.
    
    Primjena VENOSAN gela u trudnoći treba biti ograničena samo na slučajeve kada je to neophodno i prema preporuci ljekara.
    
    Dojenje
    
    Adekvatna ispitivanja primjene ovog lijeka u dojilja nisu provedena.
    
    Heparin natrij se ne izlučuje u majčino mlijeko.
    
    Primjena VENOSAN gela u periodu dojenja treba biti ograničena samo na slučajeve kada je to neophodno i prema preporuci ljekara.
- 4.7. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama
  - VENOSAN gel ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada na mašinama.
- 4.8. Neželjena dejstva
  - Klasifikacija neželjenih djelovanja izvršena je prema učestalosti njihovog javljanja, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1.000, <1/100); rijetko (≥1/10.000, <1/1,000); vrlo rijetko (<1/10.000), nepoznato (učestalost javljanja ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
    
    Poremećaji kože i potkožnog tkiva
    
    Nepoznato: reakcije kožne preosjetljivosti (svrbež, crvenilo, kontaktni dermatitis).
    
    Postoji izvještaj o pojedinačnom slučaju kontaktne urtikarije nakon topikalne primjene escina.
    
    U slučaju pojave reakcija preosjetljivosti na VENOSAN gel, pacijent treba odmah prekinuti njegovu primjenu i obratiti se ljekaru.
    
    Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
    
    Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijekova, a nakon stavljanja lijeka u promet, je od velike važnosti za formiranje kompletnije slike o bezbjedonosnom profilu lijeka, odnosno za formiranje što bolje ocjene odnosa korist/rizik pri terapijskoj primjeni lijeka.
    
    Proces prijave sumnji na neželjena djelovanja lijeka doprinosi kontinuiranom praćenju odnosa koristi/rizik i adekvatnoj ocjeni bezbjedonosnog profila lijeka. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno djelovanje lijeka direktno ALMBIH. Prijava se može dostaviti:
    
     putem softverske aplikacije za prijavu neželjenih djelovanja lijekova za humanu upotrebu (IS Farmakovigilansa) o kojoj više informacija možete dobiti u nasoj Glavnoj kancelariji za farmakovigilansu, ili
    
     putem odgovarajućeg obrasca za prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja lijeka, koji se mogu naći na internet adresi Agencije za lijekove: www.almbih.gov.ba. Popunjen obrazac se može dostaviti ALMBIH putem pošte, na adresu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovica bb, Banja Luka, ili elektronske pošte (na e-mail adresu: ndl@almbih.gov.ba).
- 4.9. Predoziranje
  - Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.
5. FARMAKOLOŠKE KARAKTERISTIKE
- 5.1. Farmakodinamičke karakteristike
  - VENOSAN gel pripada grupi lijekova C05B: Antivarikozna terapija; podgrupa: Heparini ili heparionidi za topikalnu primjenu. Prateći ATC kod lijeka je: C05BA53.
    
    VENOSAN gel sadrži tri aktivne supstance: escin, esencijalne fosfolipide i heparin natrij, koje odlikuje farmakodinamički i farmakokinetički sinergizam. Ove aktivne supstance, uz potporu posebno odabrane formulacije ekscipijenata, vrše terapijsko djelovanje na perifernu vensku i arterijsku cirkulaciju i perivaskularna tkiva.
    
    Escin je mješavina triterpenskih saponina. Dobija se ekstrakcijom i sukcesivnim pročišćavanjem iz sjemena divljeg kestena. Poznato je da escin poboljšava tonus zidova krvnih sudova, normalizira njihov permeabilitet, pospješuje kapilarni krvotok i cirkulaciju limfe, te protok venske krvi. Na taj način se ostvaruje venotonični, antieksudativni i protuupalni učinak.
    
    Nakon dermalne primjene, heparin natrij zbog svojih antikoagulantnih svojstava povećava protok krvi u kapilarima gornjih slojeva kože, sprečava formiranje mikrotrombova i ubrzava apsorptivne procese u području modrica, podljeva i otoka. Također, u određenoj mjeri ispoljava i protuupalni učinak.
    
    Esencijalni fosfolipidi poboljšavaju cirkulaciju krvi kroz arteriole i kapilare tako što smanjuju gustoću krvi djelovanjem na metabolizam masti. Pored toga, pozitivno utiču na metabolizam i ćelijski tropizam endotela i kožnog tkiva.
- 5.2. Farmakokinetičke karakteristike
  - Podaci o farmakokinetičkim svojstvima escina nakon dermalne primjene nisu poznati.
    
    Lokalno primijenjen heparin natrij penetrira kroz epidermis do vezivnog tkiva dermalnog sloja kože. Nakog toga, u minimalnoj količini može se apsorbovati u cirkulaciju, najvjerovatnije usljed vezivanja za heparan sulfat, koji se nalazi međućelijskom prostoru vezivnog tkiva kože. Nakon eventualne minimalne apsorpcije, heparin natrij se ekstenzivno veže za plazmatske proteine, te metabolizira uglavnom u jetri, a dijelom u retikuloendotelnom sistemu. Izlučuje se urinom, u nepromijenjenom obliku i u formi metabolita.
    
    Zbog svojih hidrofilnih i lipofilnih svojstava, esencijalni fosfolipidi djeluju kao nosač koji omogućava brzu penetraciju drugih aktivnih supstanci kroz kožu putem lojnih i znojnih žlijezda, što je dokazano ispitivanjima s radioizotopima.
- 5.3. Neklinički podaci o sigurnosti primjene
  - Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na postojanje direktnih ili indirektnih toksičnih, onkogenih ili mutagenih djelovanja, kao ni djelovanja na embrionalni ili fetalni razvoj.
6. FARMACEUTSKI PODACI
- 6.1. Spisak pomoćnih supstanci
  - 1. Izopropil alkohol
    2. Glicerol 85%
    3. Trietanolamin
    4. Metilparahidroksibenzoat (E218)
    5. Etilparahidroksibenzoat (E214)
    6. Propilparahidroksibenzoat (E216)
    7. Karbomer
    8. Kelnska voda
    9. Ruzmarinovo ulje
    10. Ulje lavandino
    11. Pročišćena voda
- 6.2. Inkompatibilnosti
  - Podaci o inkompatibilnosti nisu poznati.
- 6.3. Rok trajanja
  - 36 mjeseci.
- 6.4. Posebne mjere pri čuvanju lijeka
  - Čuvati na temperaturi do 25 °C.
- 6.5. Vrsta i sadržaj unutrašnjeg pakovanja kontejnera
  - Aluminijska tuba dimenzija 25x130xM11, sa zatvaračem. Tuba s 40 g gela.
- 6.6. Uputstva za upotrebu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potiču od lijeka
  - Uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potiču od lijeka vrši se u skladu s lokalnom regulativom.
- 6.7. Režim izdavanja
  - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
7. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
- 7.1. Proizvođač gotovog lijeka
  - Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
- 7.2. Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
  - Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
8. BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
- Venosan gel: 04-07.3-2-4253/19 od 21.04.2020.
9. DATUM REVIZIJE SAŽETKA KARAKTERISTIKA LIJEKA

Nazad na rezultate pretrage

februar 12. 2025 |

SASE |

BSNLR - Bosnalijek d.d. Sarajevo: 12,47 3,89%