Page 41 - Dnevna doza broj 13

DnevnaDoza

koristiti kao inicijalna terapija VTE, RECORD 2 studija, koja je bila di-
bez potrebe za paralelnom tera- Odličan sigurnosni profil zajnirana kao i RECORD 1 studija,
pijom niskomolekularnim hepari- samo je pratila pacijente podvrg-
nom (NMH). Veliki broj randomizi- Posebno je bitno naglasiti da ri- varoksabana i NMH-a, jasno mo- nute zahvatu ugradnje umjetnog
ranih studija je upoređivao „head varoksaban nema interakcije s žemo vidjeti da brojne studije, koljena. Studija je pokazala supe-
to head“ efikasnost i sigurnost riva- hranom ili drugim antiagrega- kao i svakodnevna praksa i isku- riornost u djelovanju i neinferior-
roksabana u odnosu na niskomole- cijskim lijekovima, što nije slu- stva pokazuju superiornost ri- nost u sigurnosti upotrebe rivarok-
kularne heparine. Pregledom upo- čaj kod NMH-a, gdje je rizik od varoksabana u tretmanu DVT-a sabana u ovoj indikaciji u odnosu
rednih studija, kao i kroz kliničku krvarenja povećan ukoliko se ko- u odnosu na NMH, uz odličan si- na standardno liječenje NMH-om.
praksu primjene ovih antikoagula- risti s drugim lijekovima iz spo- gurnosni profil, što danas čini ri-
nasa u tretmanu DVT-a, sve pred- menute grupe. varoksaban standardnom terapi- Komfor za pacijenta
nosti su na strani rivaroksabana. Kada se uzmu u obzir gore na- jom kod ovih pacijenata.
U EINSTEIN-DVT studiji se željela vedene komparacije između ri- Prije svega, najvažnije je da je
potvrditi neinferiornost rivaroksa- komplijansa, odnosno, stepen su-
bana u vezi sa sigurnošću i djelo- radljivosti pacijenta, puno veća
tvornošću u odnosu na standardnu UK i SAD) ispunili su dva upitnika: Terapija se davala 35 dana nakon kod primjene rivaroksabana nego
terapiju varfarinom i niskomoleku- ACTS (The Anticoagulation Spe- zahvata. Kao primarni ishod pratila kod NMH-a zbog samog komfora iskustva ljekara
larnim heparinom kod pacijenata s cific) i TSQM II (The Generic Tre- se duboka venska tromboza, nefa- za pacijenta. Naime, pacijentu je
DVT-om. U studiju je bilo uključe- atment Satisfaction Questionnai- talna plućna embolija ili smrt, kao mnogo lakše i jednostavnije uzeti
no 3.449 pacijenata. Kao primarni re for Medication Version II), gdje posljedica ova dva ishoda unutar lijek u obliku tablete nego paren-
ishod pratila se simptomatska re- ACTS upitnik sadrži 15 tvrdnji koje 36 dana nakon zahvata. Rezultati teralno iz razloga što kod parente-
kurentna venska tromboembolija, predstavljaju pozitivne i negativne ne samo da su potvrdili neinferi- ralne primjene pacijent prvo mora
a kada govorimo o sigurnosti, on- strane antiokoagulacijske terapije, ornost rivaroksabana nego su po- proći edukaciju primjene (aplikaci-
da je to bio kompozitni ishod ve- a TSQM II 11 tvrdnji u četiri potka- kazali da je on i superiorniji u lije- je) lijeka, a i zato što, ukoliko paci-
likih i malih, ali klinički značajnih tegorije: efikasnost, neželjeni efek- čenju ovakvog profila pacijenata. jent nije u stanju sam sebi u kuć-
krvarenja. Pacijenti su prvo pri- ti, komfornost i sveobuhvatno za- Primarni ishod u grupi koja je pri- nim uvjetima aplicirati lijek, mora
mjenjivali 15 mg rivaroksabana dovoljstvo. Rezultati oba upitnika mala rivaroksaban zabilježen je 13 izdvojiti dodatno vrijeme i planirati
dva puta dnevno tokom tri sedmi- pokazuju veće zadovoljstvo u gru- puta (0,8 posto) kod 1.537 pacije- posjetu zdravstvenoj ustanovi. Ia-
ce, a nakon tog perioda 20 mg jed- pi pacijenata koji su primali riva- nata te 50 puta (dva posto) kod ko rijetko, NMH primijenjen supku-
nom na dan. Rezultati su pokazali roksaban u odnosu na one koji su 2.209 pacijenata na NMH, što nam tano može izazvati nekrozu kože.
da je rivaroksaban jednako djelo- bili na tretmanu NMH-om. potvrđuje njegovu neinferiornost. Za razliku od NMH-a, kod primje-
tvoran, kao i do tada standardno Još jedna studija koju moramo Rezultat koji je dokazao njego- ne rivaroksabana nije potrebno
liječenje. Zabilježeno je 36 događa- spomenuti je RECORD 1 (Regula- vu superiornost bio je 18 (1,1 po- raditi često krvne pretrage da bi
ja na rivaroksabanu (2,1 posto), a tion of Coagulation in Orthopedic sto) primarnih ishoda u grupi koja se potvrdila efikasnost djelovanja
na standardnoj terapiji 51 neželjeni Surgery to Prevent Deep Venous je primala rivaroksaban, a koja je na koagulaciju. Također, nisu po-
događaj (tri posto). Kada govorimo Thrombosis and Pulmonary Em- brojala 1.595 pacijenata te 58 pri- trebne ni korekcije doze da bi se
o sigurnosnom profilu, kompozit- bolism 1). Radi se o randomizira- marnih ishoda u drugoj grupi koja postigao željeni terapijski efekt, za
ni ishod velikih i malih krvarenja je noj, multinacionalnoj, dvostruko je brojala 1.558 pacijenata (3,4 po- razliku od NMH-a, gdje je potreb-
bio uporediv s varfarinom i NMH- slijepoj studiji. Ova studija je pra- sto). Kada govorimo o sigurnosti, no prilagođavati dozu prema tje-
om, ali ukoliko se kao ishod gleda tila efikasnost i sigurnost posto- rivaroksaban je i tu pokazao ne- lesnoj težini pacijenta. Dugotraj-
samo veliko krvarenje, onda je ri- perativno primijenjenog rivarok- inferiornost u odnosu na do tada na primjena NMH-a dovodi do
varoksaban pokazao značajno bo- sabana u dozi od 10 mg, jednom klasično liječenje. Naime, veliko kr- hipokalijemije, povišenih vrijed-
lje rezultate. dnevno, u poređenju s 40 mg sup- varenje je zabilježeno kod šest pa- nosti jetrenih enzima i osteopo-
Svi ispitanici EINSTEIN-DVT studije kutanog NMH-a, a u svrhu trom- cijenata (0,3 posto) na rivaroksaba- roze, što će iziskivati dodatnu su-
iz sedam zemalja (Kanada, Francu- boprofilakse kod pacijenata nakon nu i kod dva (0,1 posto) pacijenta plementarnu terapiju za pacijenta
ska, Njemačka, Italija, Nizozemska, zahvata ugradnje umjetnog kuka. na NMH-u. Iste rezultate je imala i te povećati troškove liječenja. B

41

40-41 - ISKUSTVA - Prednosti rivaroksabana.indd 3 21. 1. 2021. 11:56:13