Page 15 - Dnevna doza broj 9

DnevnaDoza

neričkog atorvastatina uticala je od strane originatorskih kompa- pametnim pakovanjima kako bi no uticalo na komplijansu. Studije
razlika u cijeni između originator- nija, jeste produženje životnog vi- se podržala pacijentova disciplino- provedene u belgijskim bolnicama
skog i generičkog atorvastatina, jeka uspješnih proizvoda stalnim vanost u pogledu uzimanja tera- pokazale su da se pridržavanje te-
činjenica da li je komparator gene- inovacijama kako bi se produžio pije (saradljivost pacijenata), pro- rapije statinima poboljšalo nakon
rički ili originatorski statin, te mjera period patentne zaštite (npr. nove izvodnji kombinacija lijekova koji prelaska na generičke statine. U Ita-
u kojoj je bilo potrebno sniziti nivo formulacije s kontroliranim otpu- se inače propisuju zajedno zarad liji, gdje se sistem referentnih cije-
LDL holesterola za očekivani pre- štanjem, jednoizomerni lijekovi, unapređenja saradljivosti, razvoju na primjenjuje na lijekove koji nisu
ventivni učinak. Pored pojeftinjenja itd.). Međutim, iz društvene per- novih sistema za isporuku lijekova, pod patentnom zaštitom, poslije
postojeće farmakoterapije, uvođe- spektive to možda neće imati zna- razvoju uređaja koji olakšavaju pri- 34 mjeseca monitoringa, primi-
nje generičkih statina je omogućilo čajnu dodatnu vrijednost, jer će mjenu lijekova itd. jećeno je da su se pacijenti liječeni
zbrinjavanje ranije neliječenih pa- se morati plaćati premijske cijene generičkim lijekovima bolje pridr-
cijenata, ali i ekonomičniju terapiju za proizvode s ograničenom do- Uticaj na komplijansu žavali propisane terapije u odnosu
statinima za prošireni krug osoba datnom vrijednošću u odnosu na (saradljivost pacijenata) na one koji su primali nepatentira-
sa godišnjim rizikom od velikih postojeće proizvode. Na vladama ne lijekove originatora. U Holandiji, analiza
vaskularnih događaja znatno ni- i zakonodavcima je da izbalansira- Koncentrišući se na potrebe paci- u kojoj ne postoji participacija za
žim od rizika prepoznatih u ranijim ju dužinu trajanja patentne zaštite jenata i farmaceuta, različiti tipovi lijekove, u periodu između 1999. i
kliničkim terapijskim smjernicama. (kako bi proizvođači mogli povra- generičkih lijekova s dodatnom 2002. godine tokom kojeg su ino-
Pored toga, uvođenje generičkih titi svoja ulaganja u istraživanje i vrijednošću mogu pozitivno uti- vativni antihipertenzivi zamijenje-
lijekova po nižim cijenama može razvoj) sa uštedama koje se ostva- cati na komplijansu. Međutim, na ni generičkim, nije zabilježeno sla-
doprinijeti optimalnijem doziranju ruju uvođenjem generičkih lijeko- komplijansu mogu uticati i snižene bljenje komplijanse. Naprotiv, kod
u liječenju nekih bolesti, naročito va. S druge strane, uštede u farma- cijene generičkih lijekova. Visoki pacijenata koji su ostali na origi-
kad je u pitanju primjena viših doza ceutskom budžetu generisanom troškovi za lijekove koji se plaćaju natorskom lijeku je zabilježeno da
u odnosu na njihovu raniju ili inici- je stopa komplijanse povećana na
jalnu primjenu. 81,3 posto, dok je za pacijente koji
Ukupan broj korisnika znatno se su prevedeni na generičke lijekove
povećava nakon uvođenja generi- Osigurati vitalno ona povećana na 86,4 posto.
ka za određene aktivne supstance, Budući da se generički lijekovi
liko razloga da se objasni ova rav- održivo tržište mogu razlikovati po imenu, obliku,
ali ne i za sve. Može postojati neko-
veličini, boji, okusu i inertnim po-
nomjerna ili smanjena upotreba, moćnim tvarima, što može dove-
kao što su promjene u terapijskim generičkih lijekova sti do zabune i pogrešne percepci-
smjernicama, promjene uslova za je kod pacijenata, posebno starijeg
refundiranje (npr. pooštravanje životnog doba, nenamjernog sla-
uslova za refundiranje za određe- zimajući u obzir mno- tržišnog udjela istih. Stoga bi bljenja pacijentove disciplinirano-
ne grupe lijekova ili promjena regi- gobrojne prednosti ge- koncentrisanje samo na cijene sti u pogledu terapije ili pacijent
stracijskog statusa) te pojava učin- neričkih lijekova, vlasti generičkih lijekova, bez odgo- može odlučiti da ne uzima zamjen-
kovitijih alternativa. To može biti i Ui zakonodavci bi trebali varajućih mjera za povećanje ski lijek, nekada se smatralo da ge-
promjena u marketinškim strate- shvatiti da će kontinuirani cje- njihovog obima, ugrozilo dugo- nerička supstitucija potencijalno
gijama originatorskih kompanija novni pritisak na generičke ročnu održivost ove industrije, može negativno uticati na kompli-
u kojima pokušavaju prevesti paci- lijekove i njihovo ekskluziv- a time i zdravstvenog sektora jansu. Međutim, u nizu ispitivanja
jenta sa nepatentiranog, generič- no tretiranje kao mehanizma u cjelini. Potrebno je osigurati provedenih u Holandiji nije uočena
kog lijeka s povoljnijom cijenom smanjenja troškova dovesti do vitalno održivo tržište generič- veza između generičke supstituci-
na novije, skuplje lijekove koji su gušenja njihovog potencijala kih lijekova kako bi se društva je i smanjene komplijanse. Ovo se
(još) pod patentnom zaštitom. da ponude trajne društvene ko- nastavila dugoročno profitirati objašnjava činjenicom da pacijen-
Neke originatorske kompanije su risti. Poslovni model industrije od njihovih koristi. Vlade mo- ti obično kupuju lijekove u jednoj
koristile i agresivne difamacijske generičkih lijekova zasniva se raju provesti koherentan skup apoteci, što olakšava komunikaciju
strategije kako bi ograničile upo- na ponudi velikog obima po politika i na strani ponude i na između farmaceuta i pacijenta i na-
trebu generičkih lijekova, što je niskim cijenama, a niske cije- strani povećane potražnje kako glašava važnost uloge ljekara i far-
već dovelo do novčanih kazni na- ne su konkurentne samo ako bi se postigao održivi razvoj ge- maceuta u informiranju pacijenata
metnutih od strane vlasti na dobro su dugoročno održive rastom neričkog tržišta. B o generičkim lijekovima i pružanju
reguliranim tržištima. smjernica za odgovarajuću upotre-
bu lijeka.
Uticaj na inovaciju generičkim lijekovima mogu se su jedna od najbolje dokumenti- Nekoliko evropskih vlada je im-
koristiti za prilagođavanje uvođe- ranih prepreka pridržavanju pro- plementiralo podsticajne mjere za
Ulaskom generičkih lijekova na tr- nju inovativnih, skupljih lijekova, pisane terapije. Ranija istraživanja propisivanje generičkih lijekova,
žište stvara se snažna konkurencija uz istovremenu kontrolu troškova. su pokazala da su više participacije premda ljekari ostaju slobodni u
koja obara cijene, promet i tržišne Kako bi se diferencirale na visoko povezane sa smanjenjem kompli- svojoj preferenciji ili izboru izme-
udjele originatorskih kompanija konkurentnom tržištu lijekova i janse za početnu i ponovljenu tera- đu generičkog i originatorskog
za dati proizvod što ih podstiče na same generičke kompanije potiču piju. Stoga, smanjenje participacija li jeka. U nekim evropskim zemlja-
inovacije i plasiranje novih (ino- na inovacije, na primjer, rješava- pozitivno utiče na komplijansu. U ma generičku supstituciju mogu
vativnih) lijekova na tržište, kako njem potreba pacijenata i farma- SAD-u, gdje postoji trostepeni mo- vršiti i farmaceuti, premda u veći-
bi održale svoj model poslovanja. ceuta. Ove kompanije pokušavaju del participiranja u troškovima ku- ni ljekar može spriječiti zamjenu
Podsticaj na inovaciju, bilo da je stvoriti tržišnu prednost kroz stva- povine lijeka, generički lijekovi propisanog lijeka njegovim gene-
ona stvarna ili se nazire, može se ranje tzv. generika sa dodatnom obično imaju najnižu participaci- rikom. U slučaju zamjene, ljekari i
postići na više načina. Najbolji na- vrijednošću. Ova vrsta inovativ- ju, nakon čega slijede preferirani farmaceuti trebaju preuzeti svoju
čin je kada dolazi do usmjeravanja nosti generičkih kompanija pos- patentirani lijekovi, te patentirani informativnu i edukativnu ulogu
resursa u istraživanje i razvoj za taje očigledna u, naprimjer, am- lijekovi koji nisu preferirani i ima- za pacijente kako bi objasnili kon-
nove, klinički značajne inovativ- balaži koja je posebno dizajnirana ju najveću participaciju. Ispitiva- cept generičkih lijekova i spriječili
ne proizvode kako bi proizvodni da pomogne pacijentima i mini- nja su potvrdila da je započinjanje zabunu i pogrešnu percepciju. Pod
asortiman kompanije ostao kon- mizira greške u izdavanju lijeka u terapije generičkim lijekovima, u pravim okolnostima, generički lije-
kurentan. Druga, manje rizična apotekama, pakovanjima kako bi odnosu na preferirane ili nepreferi- kovi mogu imati dodatni pozitivan
strategija, a koja se često koristi se spriječilo rasipanje lijeka, tzv. rane originatorske lijekove, povolj- uticaj na komplijansu. B

Izvor: Dylst P, Vulto A, Simoens S. Societal value of generic medicines beyond cost-saving through reduced prices. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2015;15(4):701-11.
15