Page 20 - Dnevna doza broj 13

DnevnaDoza

Šta su nam

donijeli

bioslični
iskustva ljekara

lijekovi

(biosimilari)

u onkologiji?

Trastuzumab (Ogivri®) kompanije “Mylan”
je prvi biosimilar trastuzumaba odobren

od strane FDA. Ogivri® (trastuzumab)
je biosimilar trastuzumaba koji je

odnedavno registriran u našoj zemlji.

Autor: Mr. sci. dr. Anes Pašić, specijalista onkologije,
Klinika za onkologiju, KCU Sarajevo

apredak koji se postiže u lije- osnovu molekularnih karakteristi- zira dostupnost onkoloških lijeko- (inovativnim) lijekom, odnosno,
čenju onkoloških pacijena- ka, dijelimo i, što je još važnije, mo- va, jer i imunoterapeutici spadaju oni nisu generičke verzije tog li-
ta možda najbolje ilustrira žemo uspješno tretirati na najma- u izuzetno skupe lijekove. jeka.
Npodatak da danas onkološ- nje desetak različitih načina. Od značaja je osigurati pristup Evropska agencija za lijekove
ki pacijenti od postavljanja dija- U posljednjih 20-ak godina biološ- efikasnim, sigurnim, kvalitetnim, (EMA) definira biološki slične li-
gnoze, uzevši u obzir različite vr- ki lijekovi su poboljšali preživljenje modernim i finansijski dostupnim jekove kao lijekove koji su, na te-
ste tumora, žive šest puta duže u i popravili kvalitet života pacijena- terapijskim opcijama. Nažalost, da- melju komparativnih studija, slični
odnosu na period od prije 40 go- ta s karcinomom dojke, pluća, me- nas je malo država u svijetu u mo- već odobrenim biološkim lijekovi-
dina. Naravno, ovakvi rezultati ni- lanomom, ginekološkim, gastro- gućnosti finansirati biološku tera- ma u smislu kvaliteta, biološke ak-
su vezani samo za napredak u si- intestinalnim te mnogim drugim piju za sve svoje pacijente. tivnosti, sigurnosti i učinkovitosti.
stemskoj onkološkoj terapiji nego, tumorima. Ordinirani kao mono- Prihvatljivu alternativu, u cilju sma- Do 2019. godine EMA je odobrila
sigurno, i za bolju dijagnostiku, terapija ili u kombinaciji s klasič- njenja opterećenja za zdravstvene 33 biosimilara koji se koriste u lije-
programe ranog otkrivanja mali- nom hemoterapijom ili imunote- fondove i samim time mogućnosti čenju onkoloških pacijenata.
gnih bolesti, hirurgiju, radiotera- rapijom, ovi lijekovi su dio gotovo osiguravanja terapije za veći broj
piju i palijativnu njegu onkoloških svih algoritama za liječenje onko- onkoloških pacijenata predstavlja Biosimilari -
pacijenata. loških pacijenata. upotreba biosimilara. Smatra se da
sigurnost i efikasnost
Jedan od ključnih faktora u napret- bi cijena biosimilara u odnosu na
ku onkologije je bolje razumijeva- Finansiranje originalne lijekove u prosjeku mo- Dok bi pristup biosimilarima po-
nje molekularne biologije mali- onkološke terapije je gla biti niža od 20 do 40 posto, što tencijalno mogao smanjiti troš-
gnih tumora. Uspjeh u otkrivanju globalni problem bi predstavljalo značajne uštede za kove liječenja karcinoma, važno
molekularnih puteva, signalnih ka- fondove te omogućilo terapiju ve- je izbjeći nedosljedno korištenje
skada odgovornih za rast i širenje Iako je efikasnost bioloških lijeko- ćem broju pacijenata. i nedostatak razumijevanja ter-
tumora rezultirao je razvojem ci- va neupitna, činjenica je da se broj minologije te razviti regulatorne
ljane, biološke terapije. Zahvalju- onkoloških pacijenata u svijetu po- Šta su biosimilari? smjernice i definirati kako biosi-
jući ovoj terapiji, danas smo bliže većava, a samim tim i troškovi lije- milari mogu biti propisani i izda-
nego ikad cilju da onkološki tre- čenja. Čak osam od 10 najskupljih Biosimilar je lijek sličan referen- vani. Suština razvoja biosimilara
tman individualiziramo i omogu- lijekova na tržištu su onkološki. tnom lijeku biološkog porijekla je da se dokaže sličnost s referen-
ćimo pacijentima da dobiju terapi- Globalno tržište onkološkim lijeko- koji ne ispunjava uvjete za gene- tnim proizvodom, a ne da se ne-
ju „skrojenu“ prema molekularnim vima već prelazi 140 milijardi eura, rički lijek, zbog razlike u sirovina- ovisno dokaže korist za pacijenta,
karakteristikama njihovog tumora. od čega 20 posto čine biološki li- ma i procesima izrade u odnosu na što omogućava upotrebu u jedna-
Očit primjer je karcinom pluća. Bo- jekovi. Nova era u onkologiji koja referentni lijek biološkog porijekla. kim dozama i u istoj indikaciji.
lest koju smo nekada smatrali je- nastupa s upotrebom imunotera- Radi se o lijekovima koji su uspo- Biosimilari prolaze drugačiji put re-
dinstvenim entitetom danas, na pije u još većoj mjeri problemati- redivi, a ne identični s referentnim gistracije od originalnih lijekova na
20

20-21 - ISKUSTVA - Biosimilari.indd 2 21. 1. 2021. 14:00:42