Kao i drugi lijekovi, tako i ESBESUL može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti u svih.
Opći poremećaji:
Povišena tjelesna temperatura, alergijski šok, Quinckeov edem (vrsta urtikarije praćena oticanjem lica, koje započinje u području kapaka, a rjeđe grla), serumska bolest (vrućica, uvećanje limfnih čvorića, bolovi u zglobovima, urtikarija/koprivnjača).
Intersticijalna pneumopatija (plućna infekcija).
Infekcije i infestacije:
Gljivične infekcije, kao što je kandidijaza.
Poremećaji kože:
Kožni osip praćen svrbežom, urtikarija/koprivnjača (kožni osip sličan onom kojeg uzrokuje dodir koprive).
Vrlo rijetki slučajevi pojave crvenila po cijelom tijelu (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza) (vidite dio „Posebna upozorenja“).
Rjeđe se javljaju teške reakcije na koži i sluzokožama, u obliku crvenila, mjehurića, opekotina i oguljenosti epiderma (gornji sloj kože), što se može u velikoj mjeri proširiti po cijelom tijelu (Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom); multiformni eritem ili fiksni pigmentni eritem (teške kožne bolesti); sindrom preosjetljivosti na lijek tzv. DRESS sindrom, koji je povezan s generaliziranim kožnim osipom, uz promjenjivu sliku sistemskih simptoma, uključujući vrućicu, opću slabost, povećanje broja jedne vrste bijelih krvnih ćelija (eozinofilija), uvećanje limfnih čvorića i oštećenje tkiva organa (jetre, bubrega, pluća ili srca); ili pojava sitnog crvenog ili ljubičastog, tačkastog osipa po koži (purpura). Ako se pojavi neki od ovih simptoma (crvenilo, mjehurići, itd.), odmah se javite Vašem ljekaru.
Reakcija kože prilikom izlaganja suncu ili UV zračenju (reakcija fotoosjetljivosti).
Ljubičaste, uzdignute, bolne promjene (lezije) na koži udova, te ponekad na licu i vratu, uz pojavu vrućice (Sweetov sindrom), (nepoznata učestalost).
Poremećaji probavnih organa:
Mučnina, povraćanje, bol u stomaku, proljev, upala sluzokože usta (stomatitis), pseudomembranozni kolitis (bolest crijeva s krvavim proljevom i bolom u trbuhu), glositis (otečen, tamnocrven i gladak jezik), pankreatitis (upala gušterače).
Poremećaji jetre i žuči:
Često se javlja povećanje jetrenih enzima, povećanje nivoa bilirubina, hepatitis (upala jetre), žutica, destrukcija (razaranje) ćelija jetre.
Prijavljeni su izolirani slučajevi destrukcije (razaranja) kanalića koji prikupljaju žuč, u slučaju produženog oštećenja jetre.
Poremećaji krvi:
Moguće promjene u nalazu krvi (trombocitopenija, leuko-neutropenija, agranulocitoza, aplazija koštane srži, hemolitička anemija, megaloblastična anemija, citopenija, smanjenje broja krvnih ćelija (krvnih pločica - trombocita, bijelih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija), što se može ispoljiti kao tačkasti kožni osip crvene ili ljubičaste boje, krvarenje iz nosa ili desni, neobjašnjiva vrućica, bljedilo kože ili jaki umor, abnormalni nivoi krvnog pigmenta, što se može očitovati kao sivkasta obojenost kože (methemoglobinemija).
Javite se Vašem ljekaru, što prije je moguće.
Srčani poremećaji:
Alergijski miokarditis (upala srčanog mišića).
Poremećaji uha i labirinta:
Tinitus (npr. zujanje, zvonjenje ili zviždanje u ušima).
Poremećaji krvnih sudova:
Upala krvnih sudova (vaskulitis), purpura (sitni, crveni ili ljubičasti tačkasti osip na koži).
Mokraćni poremećaji:
Zabilježeni su slučajevi oštećenja bubrega i pojave bubrežnih kamenčića.
Neurološki poremećaji:
Uočeni su neurološki simptomi kao što su: utrnulost ili trnci u rukama i nogama, kao i znaci meningitisa (glavobolja, ukočenost vrata, povećana osjetljivost na svjetlost, povraćanje, poremećaj svijesti), konvulzije, vrtoglavica, nevoljno drhtanje, poremećaji ravnoteže (ataksija), cerebralni vaskulitis (upala krivih sudova u mozgu).
Poremećaji oka:
Opisani su slučajevi uveitisa (upala unutrašnjih struktura oka, što se očituje oslabljenim vidom, uz često crvenilo i bol u očima) i retinalnog vaskulitisa (upala krvnih sudova mrežnice oka).
Poremećaji mišićno-koštanog sistema:
Rijetki slučajevi bolova u zglobovima (artralgija) i bolova u mišićima (mialgija), kao i izolirani slučajevi teških, rijetkih mišićnih poremećaja (rabdomioliza).
Metabolički poremećaji:
Uočeni su slučajevi hiperkalijemije (povišen nivo kalija u krvi), hiponatrijemije (manjak natrija u krvi) i metaboličke acidoze (prekomjerno nakupljanje kiselina u krvi).
Uočeni su rijetki slučajevi hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi) u pacijenata koji nisu dijabetičari.
Psihijatrijski poremećaji:
Izolirani slučajevi halucinacija (obmana čula).
Manifestacije u pacijenata s HIV/AIDS infekcijom:
Kod primjene visokih doza, određena neželjena djelovanja mogu se javiti češće u ovih pacijenata, što uključuje kožne reakcije, vrućicu koja je obično povezana s drugim simptomima, poput gubitka apetita, mučnine s povraćanjem ili bez povraćanja, proljeva, smanjenog broja bijelih krvnih ćelija, smanjenog broja krvnih pločica (trombocita), povišenih jetrenih enzima, povišenog nivoa kalija u krvi, smanjenog nivoa natrija u krvi, hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi).
Slučajevi pankreatitisa (upala gušterače) i rabdomiolize (teški, rijetki mišićni poremećaji) prijavljeni su u pacijenata koji su istovremeno primali i druge lijekove koji mogu rezultirati ovakvim efektima.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
