Sljedeće definicije se primjenjuju kod terminologije učestalosti javljanja neželjenih djelovanja:
vrlo često (≥ 1/10)
često (≥1/100, <1/10);
manje često (≥1/1000, <1/100);
rijetko (≥1/10000, <1/1000);
vrlo rijetko (<1/10000);
nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).
Srčani poremećaji
Manje često: smetnje AV provođenja, pogoršanje već postojećeg zatajenja srca, bradikardija.
PretrageRijetko: povećani trigliceridi, povećani jetreni enzimi (ALAT, ASAT).
Poremećaji nervnog sistema
Često: omaglica*, glavobolja*.
Rijetko: sinkopa.
Očni poremećaji:
Rijetko: smanjeno stvaranje suza (uzeti u obzir pacijente koji nose leće).
Vrlo rijetko: konjunktivitis.
Poremećaji uha i labirinta
Rijetko: poremećaji sluha.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Manje često: bronhospazam u pacijenata s bronhijalnom astmom ili s anamnezom opstruktivne bolesti dišnih puteva.
Rijetko: alergijski rinitis.
Gastrointestinalni poremećaji
Često: gastrointestinalne tegobe kao što su: mučnina, povraćanje, dijareja, opstipacija.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko: hipersenzitivne reakcije (svrbež, crvenilo, osip).
Vrlo rijetko: beta-blokatori mogu aktivirati ili pogoršati psorijazu ili dovesti do psorijaziformnog osipa, alopecija.
Poremećaji mišićno-skeletnog i vezivnog tkiva
Manje često: mišićna slabost ili grčevi u mišićima.
Vaskularni poremećaji
Često: osjećaj hladnoće ili utrnulosti u ekstremitetima, hipotenzija.
Manje često: ortostatska hipotenzija
Opšti poremećaji
Često: umor*.
Manje često: astenija.
Hepatobilijarni poremećaji
Rijetko: hepatitis.
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki
Rijetko: poremećaji potencije.
Psihijatrijski poremećaji
Manje često: poremećaji sna, depresija.
Rijetko: noćne more, halucinacije.
*Ovi se simptomi naprimjer javljaju na početku liječenja. Uglavnom su blagi i često iščeznu unutar 1 do 2 sedmice.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijekova, a nakon stavljanja lijeka u promet, je od velike važnosti za formiranje kompletnije slike o bezbjedonosnom profilu lijeka, odnosno za formiranje što bolje ocjene odnosa dobrobiti/rizika pri terapijskoj primjeni lijeka.
Proces prijave sumnji na neželjena djelovanja lijeka doprinosi kontinuiranom praćenju odnosa dobrobiti/rizika i adekvatnoj ocjeni bezbjedonosnog profila lijeka. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno djelovanje lijeka direktno ALMBIH. Prijava se može dostaviti:
- putem softverske aplikacije za prijavu neželjenih djelovanja lijekova za humanu upotrebu (IS Farmakovigilansa) o kojoj više informacija možete dobiti u našoj Glavnoj kancelariji za farmakovigilansu, ili
- putem odgovarajućeg obrasca za prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja lijeka, koji se mogu naći na internet adresi Agencije za lijekove: www.almbih.gov.ba. Popunjen obrazac se može dostaviti ALMBIH putem pošte, na adresu Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, Veljka Mlađenovica bb, Banja Luka, ili elektronske pošte (na e-mail adresu: ndl@almbih.gov.ba).